QUALITÉ & SÉCURITÉ

La sécurité par la qualité : récapitulatif des points principaux

La vaste offre de produits de mobilité de Life & Mobility propose des solutions innovantes pour les personnes avec des restrictions fonctionnelles. La qualité et la sécurité sont traitées ici en priorité.

Inspection de nos produits

Il a été fixé légalement que nos produits doivent satisfaire au minimum à la Directive européenne sur les dispositifs médicaux. Afin de pouvoir le garantir, nous faisons contrôler nos produits par TÜV Rheinland Nederland BV et CERAH, des instituts indépendants qui testent, évaluent et certifient des produits. TÜV Rheinland Nederland BV est une collaboration de TÜV Rheinland et TNO Quality.

Vous trouverez les labels de qualité suivants sur nos produits.

Marquage CE

CE (Conformité européenne) signifie que Life & Mobility déclare que le produit satisfait à la réglementation européenne. Pour les dispositifs médicaux, il s'agit de la Directive européenne sur les dispositifs médicaux 93/42/CEE.

Résistant au crash-test

Un fauteuil roulant est considéré comme étant transportables en toute sécurité s'il satisfait aux exigences de la norme ISO 7176-19. Le fauteuil roulant a alors enduré un crash-test et il est assez solide pour garder le passager à sa place pendant le trajet et lors d'un accident.

Attention : Le fauteuil roulant doit être solidement attaché au sol du véhicule à l'aide d'un système de fixation à quatre points. Ces quatre points de fixation sont indiqués sur le fauteuil roulant par un autocollant.

Marquage « fait sur-mesure »

Si des modifications sont apportées à un fauteuil roulant, les labels de qualité échoient. Il peut parfois s'avérer nécessaire de réaliser des adaptations en faveur de l'utilisateur. Pour un tel produit fait spécialement sur mesure, une personne habilitée à cet effet doit rédiger une déclaration « fait sur-mesure ». La déclaration « fait sur-mesure » remplace alors le marquage CE.

Responsabilité du produit

Si vous décidez d'adapter un produit Life & Mobility, vous êtes considéré comme fabricant. Vous devez documenter le produit selon la procédure Custom Made. Dans une telle situation, vous reprenez la responsabilité du produit du fabricant original.